"Az első vizsgálatok tavasszal indulhatnak.

Gyógyszervizsgálati központ nyílt a Szegedi Tudományegyetem (SZTE) 1. sz. Belgyógyászati Klinikáján; az első vizsgálatok tavasszal indulhatnak. A humán I. fázisú klinikai farmakológiai vizsgálóhelynek a gyógyszerek törzskönyvezését megelőző vizsgálatokban lesz szerepe.


A gyógyszervizsgálati központ, azaz szakmai nyelven humán I. fázisú klinikai farmakológiai vizsgálóhely működését az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezte – tudtuk meg dr. Tiszai Andreától, a részleg megbízott vezetőjétől. Az újonnan létrejött kilencágyas szegedi részlegen belül a kórtermekben a vizsgálandókat kamerarendszer és külön-külön monitor figyeli majd. A központ kialakításra a Nemzeti kutatás-fejlesztési program pályázatán nyert támogatást – százmillió forint három évre – az egyetem. Az országban mintegy tíz ilyen gyógyszervizsgálati központ működik, az OGYI engedélyével.

A gyógyszerek törzskönyvezését nagyon komoly kutatások előzik meg; ezeket három részre osztják. Az I. fázisban egészséges önkénteseken végeznek vizsgálatokat. Az önkénteseknek – akik valószínűleg szegediek, illetve Csongrád megye más településeiről jelentkezők lesznek – fizet a klinika a részvételért. Az I. fázisban végezhető vizsgálatok elsősorban gyógyszerbiztonsággal kapcsolatosak. E szakaszban a gyógyszer tolerálhatóságát, a hatóanyag fölszívódását, a szervezetben történő eloszlását, átalakulását, a szervezetből való kiürülését, s a gyógyszervérszinteket vizsgálják. Emellett generikus készítmények bioegyenértékűségi vizsgálatai is folyhatnak majd az új központban – ekkor azt ellenőrzik: a lejárt szabadalmi védettségű gyógyszereket helyettesítő generikumok ugyanolyan értékűek-e biológiailag, mint az eredeti molekula."

(Forrás: www.delmagyar.hu)

Gyógyszervizsgálati központ Szegeden - Szeged - Szóljon hozzá