Brüsszel úgy döntött, hogy felgyorsítja a forgalmazási engedély kibocsátását ...

Brüsszel úgy döntött, hogy felgyorsítja a forgalmazási engedély kibocsátását azoknak a gyógyszer-készítményeknek az esetében, amelyek szükségesek lehetnek a sürgősségi betegellátásban egy esetleges bioterrorista támadás vagy madárinfluenza-járvány kitörése után.

Az Európai Bizottság hozzájárult bizonyos gyógyszerek forgalmazási engedélyének gyorsított kibocsátásához. A könnyítés a ritka és életveszélyes betegségekben szenvedőknek szükséges új készítményekre vonatkozik, továbbá azokra a sürgősségi ellátáshoz szükséges szerekre, amelyekre egy esetleges bioterrorista támadás vagy madárinfluenza-járvány miatt szükségesek.

Az ideiglenes forgalmazási feltételek kiadása mellett arra kötelezik a termelőt, hogy folytassa, egészítse ki az adott gyógyszer hatásvizsgálatait. Amennyiben a Bizottság szaktanácsadó testülete úgy ítéli meg, hogy a gyógyszer esetleges kockázatai eltörpülnek a jótékony hatások mellett, egyéves forgalmazási engedély bocsátható ki - írja az EurActiv.com angol oldala.

Jelenleg tíz év telik el egy új gyógyszer "megalkotása" és piaci forgalmazása között. A Bizottság abban bízik, hogy ennek a hosszadalmas eljárásnak (biztonsági és hatékonysági értékelés, klinikai tesztelés) a rövidítése a sürgősségi készítmények esetében életeket menthet meg, és csökkentheti sok ember szenvedését. A döntés továbbá várhatóan fellendíti az innovációs folyamatot a gyógyszeriparban, hiszen eredményeként a termékké válás költségei a korábbiakhoz képest sokkal hamarabb megtérülhetnek.

(Forrás: www.tozsdeforum.hu)